Efficacité de la combinaison Baricitinib et photothérapie UVB TL01 pour la prise en chrage du vitiligo sévère et actif
Revue de la Littérature 2025
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Mercredi 4 juin 2025
D’après Seneschal J et al JAMA Dermatology 2025
actualité postée le
Le traitement du vitiligo sévère et actif par le baricitinib 4mg/j combiné à la photothérapie UV-B TL01 réduit l’activité de la maladie, selon de nouvelles découvertes, entraînant une repigmentation cliniquement significative chez les patients adultes.
Ces données sont issues d’une nouvelle analyse portant sur l’efficacité et la tolérance du traitement par baricitinib 4mg/j associé à la photothérapie chez les patients atteints de la forme la plus sévère de vitiligo.
Détails du protocole de l’étude
Il a été mené un essai clinique multicentrique, en double aveugle, randomisé de phase 2, au sein des services de dermatologie de quatre hôpitaux en France, entre juillet 2021 et avril 2023. L’objectif était d’évaluer l’efficacité du baricitinib en combinaison avec la photothérapie UV-B TL01 dans le traitement des patients atteints de vitiligo non segmentaire.
Les sujets inclus dans l’étude devaient être âgés de 18 à 75 ans et présenter un vitiligo non segmentaire actif affectant plus de 5 % de leur surface corporelle (hors mains et pieds). Les participants devaient également présenter de nouvelles lésions ou une extension des lésions existantes au cours des six derniers mois, accompagnées de zones hypochromiques ou des lésions en confettis signant l’activité de leur maladie.
La période de traitement a duré 36 semaines. Les 12 premières semaines ont impliqué uniquement le baricitinib ou le placebo, suivies d’une combinaison du traitement assigné avec une photothérapie UV-B TL01, administrée deux fois par semaine entre la 12e et la 36e semaine.
L’objectif principal était d’évaluer la variation moyenne du score total de l’indice de surface du vitiligo (VASI) après 36 semaines. Les critères secondaires incluaient les changements dans la qualité de vie (QoL), l’activité de la maladie et les effets indésirables. Des analyses post hoc ont également été réalisées pour des comparaisons supplémentaires.
Résultats notables sur le baricitinib et la photothérapie
L’analyse a inclus 49 participants, dont 71 % étaient des femmes, avec un âge médian de 49,9 ans. À la 36e semaine, le groupe traité par baricitinib a montré une réduction moyenne du score total VASI de 44,8 % (IC 95 %, -58,4 % à -31,3 %), contre 9,2 % (IC 95 %, -27,7 % à 24,7 %) pour le groupe placebo.
Une analyse post hoc a révélé une différence significative entre le groupe baricitinib + UV-B et le groupe placebo + UV-B (P = .02).
Il a été également constaté une amélioration plus importante de l’activité de la maladie et de la qualité de vie chez les patients traités par baricitinib par rapport à ceux du groupe placebo. Aucune différence statistiquement significative dans la fréquence des effets indésirables n’a été observée entre les groupes.
Les points clefs de cette étude :
- 1/ Le baricitinib par vois systémique permet de bloquer l’évolution de la maladie,
- 2/ La combinaison d’un traitement immuno-modulateur avec la photothérapie permet d’obtenir des résultats significatifs pour les patients.