CONNEXION

Étude prospective ADH-OBS
Méthodologie

Patients et méthodes

Recrutement des investigateurs

Les investigateurs s’engagent à inclure consécutivement pendant 6 mois (de février à juillet 2024 + visite de suivi à 9 mois) tous les patients atteints de psoriasis consultant pour débuter ou modifier un traitement.

Dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients, les investigateurs recueilleront les données cliniques nécessaires mais ils n’auront pas connaissance des données d’observance et d’adhésion renseignées par les patients en dehors de leur consultation.

Calendrier

  • Dermatologue
    Consultation d’inclusion
  • Patient
    Notification automatique à J0, M2, M5, M8
  • Dermatologue
    Consultation finale à M9

Les étapes

  • À l’issue de la consultation initiale d’inclusion avec initiation du nouveau traitement, le médecin investigateur informe le participant et lui remet la fiche d’information et recueille de la non opposition du patient pour participer à l’étude.
  • Un questionnaire d’adhésion AdT est adressé dans l'heure par email ou SMS à chaque patient selon le choix de celui-ci.
  • Un questionnaire d’observance de Girerd est adressé pour remplissage à chaque patient à 2, 5 et 8 mois par email ou SMS
  • Les patients sont revus à la consultation de fin d’étude à 9 mois et dans l’intervalle le suivi est assuré au rythme habituel, variable en fonction du traitement.
  • ➜ le détail des étapes

Solution technique adoptée

La plateforme de la société ClinInfo a été sélectionnée pour mettre à disposition les questionnaires en ligne, notifier aux patients et aux investigateurs le moment où ils sont invités à y répondre (email, SMS).

L’entreposage des données collectées est effectué en conformité avec la MR003 et le RGPD, réglementations qui imposent un hébergement agréé certifié données de santé du fait de la collecte de données de santé personnelles non anonymes.

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